新藥

專注於吸入性新藥型研發的亞證環球藥業（Asia Scientific Global，以下稱ASG），除在台灣設有實驗室，並計劃2024年於新加坡成立第二實驗室，鎖定開發時程較短的505（b）（2）新劑型新藥，希望能快速取得藥證、授權與進行銷售，產品治療領域著重抗生素、男性性功能障礙、呼吸道與中央神經系統等四大領域，多項新藥開發進程快速，短短兩年便已開發三項新藥並進行至毒理實驗階段，ASG今（5）日也公告好消息，研發中新藥Beta1順利通過毒理試驗，預計2024~2026年分階段進入全球多國多中心之臨床試驗。

藥華醫藥今（4）日宣布，旗下治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）於2024年6月1日在日本上市滿一年，獲日本健保給付患者自行施打，並放寬到一次最多可以拿90天藥量，預計將有助於拓展Ropeg日本市場。因為如此，公司也樂觀看待今年日本營運將加速成長。

宣捷衝刺在台幹細胞新藥臨床試驗，繼投入慢性阻塞性肺病臨床2期試驗後，再獲准執行治療年老患者衰弱前期及衰弱症1、2期臨床試驗，宣捷董事長宣昶有表示，瞄準異體細胞平價且治療等待期短等優勢，持續發展從幼兒到老年的多項適應症幹細胞新藥。

新藥研發公司共信-KY預計於6月中旬掛牌上櫃，公司將於16日舉行上櫃前業績發表會。共信-KY研發的PTS癌症新藥，是全球首款能直接注射腫瘤，使癌細胞凋零且不損傷正常細胞的產品；2022年11月，公司用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已取得中國肺癌藥證，並於2023年8月正式上市銷售，而近日，共信-KY透過「指定患者用藥計畫（NPA）」取得新加坡的核准，準備在新加坡的醫院內提供新藥給病患使用，並於收集當地收案療效成果後，正式遞件申請新加坡藥證。特別值得一提的是，PTS能從治療人類癌症延伸至犬、馬腫瘤，是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。

藥華醫藥昨（13）日公告第一季財報，營業利益1758萬元，稅後純益3.3億元每股盈餘（EPS）1.0元，本業首次虧轉盈；同日，董事會也通過旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）於加拿大經銷、授權事宜之條件書（Non-Binding Term Sheet）。

3月底，衛福部開放通過、允許來自人體細胞的外泌體（簡稱人類外泌體）做為化妝品原料，讓台灣成為全球第5個開放人類外泌體於醫美的國家。本刊調查，生醫與美容業者紛紛瞄準抗老市場，爭奪上千億元的外泌體商機，除了前衛福部長林奏延搶下國內首張人類外泌體門票外；宣捷幹細胞也聯手全台近百家醫美診所，強攻動物和人類外泌體商品；克麗緹娜則以兩岸通路優勢，從動物外泌體卡位醫美市場。

慢性腎臟病不可逆，台灣約有12%人口罹患慢性腎臟病，尤其中重度患者更是與時間賽跑，若不倚靠良好生活習慣、有效藥物控制，腎臟功能惡化至末期的機率將大為提高，慢性腎臟病已成台灣重要的公衛議題。

台灣腎臟醫學會依據相關研究估算，國人約12%罹患慢性腎臟病，再翻開健保署數據，慢性腎臟病為全台十大花費最多的疾病，可見該疾病不僅成為台灣國病，也帶來財務衝擊。明年台灣將邁入超高齡社會，照護難度勢必提高，政府可預期就需要投入更多資源，台灣腎病防治將面臨嚴峻考驗。

在臍帶血領域闖出一片天之後，訊聯生技（以下簡稱訊聯）近年持續在細胞治療、新藥開發等領域努力。現階段，訊聯的臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，治療急性呼吸窘迫症候群（ARDS）人體臨床二期收案近50%，此外，幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導。而訊聯外泌體結合基因轉殖研究，亦獲國際重要期刊發表。

共信-KY今（25）日宣布，其開發的PTS新藥回顧性研究計畫已獲得台北榮民總醫院核准，公司預計將於今（2024）年第三季完成報告。據了解，該研究報告將作為今年第四季欲開展之多國多中心惡性胸膜積液（MPE）臨床試驗的支持性資料之一，對於試驗的開展計畫將有顯著的幫助。

全台平均每8位成人就有一位罹患慢性腎臟病，慢性腎臟病人口已突破兩百萬大關。政府已投注大量預算在十萬名洗腎人口，接下來該如何讓中重度腎臟病病患的藥物品質更明顯進步，讓早篩早治、前瞻性治療不再淪為口號？

力積電創辦人黃崇仁在棄醫學背景轉往高科技業發展數十年後，又再度重回自己的醫學專業，他創立的智合精準醫學科技（智合）今（6日）舉辦胰臟癌創新突破研發生物製劑發表會，曾是他北醫學生的衛福部政務次長也到場力挺，承諾未來台灣新藥審查可再縮短精進時程。