財經理財【寵物治療新藍海3】共信醫藥直面狗腫瘤大魔王 美國FDA特殊待遇暗助
2024.06.20 05:58
有別於多數生技製藥業者朝著寵物學名藥市場發展，共信醫藥是國內極少數勇闖寵物新藥開發的公司。共信總經理林懋元向本刊表示，動物新藥的開發難度並不亞於人用新藥，因為主管機關對於藥學、藥理及臨床等科學數據的要求都是一樣。共信在人用新藥已經取得藥證，藥學、藥理科學數據完備，只要在動物新藥臨床試驗上依照主管機關的要求進行即可，這是共信在發展寵物用藥有利的地方。
共信-KY多管齊下 加速癌症新藥國際取證
2024.05.15 17:28
新藥研發公司共信-KY預計於6月中旬掛牌上櫃，公司將於16日舉行上櫃前業績發表會。共信-KY研發的PTS癌症新藥，是全球首款能直接注射腫瘤，使癌細胞凋零且不損傷正常細胞的產品；2022年11月，公司用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已取得中國肺癌藥證，並於2023年8月正式上市銷售，而近日，共信-KY透過「指定患者用藥計畫（NPA）」取得新加坡的核准，準備在新加坡的醫院內提供新藥給病患使用，並於收集當地收案療效成果後，正式遞件申請新加坡藥證。特別值得一提的是，PTS能從治療人類癌症延伸至犬、馬腫瘤，是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。
犬隻脂肪瘤預臨床試驗取得重要發現 共信搶攻寵物治療領域有新進展
2024.04.15 15:06
共信-KY今（15）日宣布其研究團隊在犬隻預臨床試驗中的重要發現；研究顯示，該公司所研發的PTS消脂針可以有效改善因脂肪增生而引起的脂肪瘤症狀，讓犬隻獲得更好的生活品質。同時，在試驗過程中，並未觀察到不良反應明顯增加。
共信啟動新藥回顧性研究計畫 為多國多中心MPE臨床試驗暖身
2024.03.25 17:28
共信-KY今（25）日宣布，其開發的PTS新藥回顧性研究計畫已獲得台北榮民總醫院核准，公司預計將於今（2024）年第三季完成報告。據了解，該研究報告將作為今年第四季欲開展之多國多中心惡性胸膜積液（MPE）臨床試驗的支持性資料之一，對於試驗的開展計畫將有顯著的幫助。
共信攜手禾伸堂生技闖關 新藥順利通過中國二期臨床試驗核准
2023.05.19 17:52
共信-KY與禾伸堂生技共同開發治療炎症性腸病（Inflammatory bowel disease, IBD）的新藥IBD98-M，正式通過中國國家藥品監督管理局NMPA二期臨床試驗的核准，未來兩家公司將針對此二期臨床試驗共同投注資金及人力，而共信-KY更將提供過去在中國執行臨床試驗之豐富經驗及人脈，力求順利協助執行本項臨床試驗。
闖關美國FDA提高能見度 共信衝刺寵物新藥的國際授權
2022.11.22 21:23
興櫃生技廠商共信-KY子公司共信醫藥在農委會的鼓勵和輔導之下，自2019年成為台灣首家取得農委會核准預試驗的台灣本土藥廠，經過2年臨床預試驗的淬煉，探索各種不同癌症的臨床成效，進而取得顯著的療效和用藥安全性結果；今年6月動植物防疫檢疫局正式核准動物用藥品「思沛康注射液」進行田間試驗，至此公司已達成從人用新藥跨入動物用新藥開發的重要里程碑。
