2022.05.04 19:07 臺北時間

網紅狂推指尖採血快篩劑爆違法 調查局大搜索扣上百萬劑

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時事
調查局查扣上百萬劑採血快篩產品,全案正擴大偵辦中。(調查局提供)
調查局查扣上百萬劑採血快篩產品,全案正擴大偵辦中。(調查局提供)
COVID-19疫情嚴峻,民眾搶翻快篩試劑,法務部調查局執行「強化防疫專案精進計畫」,查出2家廠商擅自在產品包裝中加入採血針、仿單等未經核准物品,供民眾自行在家刺破指尖採血檢驗,共扣押上百萬劑測試產品,全案正擴大偵辦中。
調查局表示,航業調查處台中調查站調查發現,2家廠商因COVID-19疫情嚴重,國內外對快篩試劑需求孔急,認為有龐大獲利商機,乃研發需經醫護專業人員抽靜脈血檢測的新冠病毒抗體快篩試劑,送請衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)核准緊急授權專案製造。
不過,業者卻擅自在包裝中加入採血針及仿單,再交由經銷商透過網路團購及一般通路以每盒新台幣150元至600元不等價格對外銷售,使民眾誤認該等快篩試劑是合法用品,可自行在家刺破指尖採血測試。
調查局搜索後,查扣未經食藥署核准的採指尖血新冠肺炎抗體快篩檢測試劑成品2萬9,782劑、快篩試劑卡殼半成品109萬1,600劑。
其中1家業者表面上向食藥署申報委託合法醫療器材廠代工生產本項試劑,實際上卻自購自動切條壓卡機等大型機具,以鐵皮屋為掩飾,私設地下工廠自行製造。
業者非法在包裝中加入採血針及仿單,再交由經銷商透過網路團購及一般通路以每盒新台幣150元至600元不等價格對外銷售牟利。(調查局提供)
調查局說,相關非法快篩試劑在坊間流通後,經網紅以「居家快篩,眉頭一皺就完成」開箱測試宣傳,並透過內附仿單等說明及影音教導民眾自行採指尖血檢測,與食藥署緊急授權核准需醫事人員抽靜脈血檢測的內容根本不符。
調查局根據帳冊擴大追查,發現非法試劑已銷往90多家下游業者,且賣出逾23萬劑在市面上流通,調查局呼籲,食藥署僅核准家用「抗原快篩」試劑,至於「抗體檢測」或「抗體快篩」(血液檢測)需由醫事人員操作、判讀,並未核准家用,民眾切勿自行使用。
此外,快篩試劑屬於第三級醫療器材,未經核准製造或輸入者涉有違反醫療器材管理法第62條刑責,縱然已核准的快篩試劑也不得在網路販售,調查局也將依傳染病防治法第61條規定,嚴查業者哄抬、囤積防疫物資,以保障國人健康及安全。
更新時間|2023.09.12 20:42 臺北時間
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