封面故事/取藥證、購併、銷售三箭齊發 林國鐘:藥華藥進入高速成長期

靠著主力新藥Ropeg新適應症-原發性血小板過多症(ET)9月於美國及日本2地開賣,今年股價從467元一路飆破千元的生技股王藥華醫藥(簡稱:藥華藥),第3季營收再創新猷,比去年同期翻倍成長。各界好奇,為何會有如此的好成績?藥華藥「經營層三巨頭」—創辦人暨執行長林國鐘、董事長詹青柳和總經理黃正谷日前一同接受本刊專訪,談起取藥證、購併和銷售進度,第一線操盤的林國鐘興奮地說:「藥華藥已經邁入高成長的時代,下次會是高、高成長!」
「我們現在比較厲害的地方,是敢去跟武田比,武田市值約600億美元,大概有幾十種藥在賣,但藥華藥現在就靠一款藥。」與董事長詹青柳、總經理黃正谷一起坐在南港軟體園區總部辦公室內,接受本刊專訪的藥華藥創辦人暨執行長林國鐘,以日本跨國製藥巨頭武田藥品為標竿自信地說。
能讓藥華藥今年股價翻漲突破千元,拿下生技股王寶座的關鍵,就是藥華藥研發的新一代長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)已經全面打開市場。


罕見孤兒藥 搶下市占率

林國鐘說明,Ropeg目前鎖定血液疾病、用於治療罕見骨髓增生性腫瘤(MPN),最大特點在於克服了傳統干擾素副作用大和需頻繁注射的缺點,首個適應症真性紅血球增多症(PV)已取得全球約50個國家核准。
加上帶動業績爆發的新助力,今年5月起,Ropeg第二個適應症原發性血小板過多症(ET)陸續取得台灣、日本、美國和中國藥證,「治療ET的醫生通常和PV是同一群,ET的市場滲透率成長會更快。」他說。
林國鐘指出,Ropeg屬孤兒藥,在美國等高價市場擁有法定給付優勢,幾乎沒同類競品,因此兼具定價權與高滲透率,讓藥華藥能在MPN領域,與武田、美國Incyte等國際大藥廠打擂台、甚至搶下市占率,「像是ET藥證,上一次FDA核准這類新藥已是1997年,30年來藥華藥做出全世界第一個拿到核准、進入三期臨床的新藥。」

一同受訪的董事長詹青柳補充,單就美國而言,有近35萬名MPN患者、市場潛力大,新適應症不只市場拓展快,潛在用藥族群也更大,「PV年紀大的病人比較多,ET則有很多生育年齡的婦女患者,所以我們很看好ET,因為比起傳統的抗癌藥物,針對年輕病患的國際指引傾向開立干擾素。」
不過,林國鐘說好不容易讓新藥上市,「賣出去」又是更大的挑戰,「賣藥,沒有百億資金是玩不起來的。」他表示,藥華藥預計今年底全球會有超過1千名員工,除了歐洲和中南美洲授權當地代理商,藥華藥在其他地區都編制行銷團隊、自立銷售藥品。
為追加產能 建新竹基地
至於「找到病人」的難題,林國鐘說由於海外市場幅員遼闊、基層社區醫院醫生分散,藥華藥借力AI,從大量資料篩選潛在用藥的醫生和病患,精準行銷。此外,美國還盛行具自動記錄與溫控的智慧藥箱,病患開箱即自動連線總部AI追蹤用藥,解決跨州推廣痛點,提升用藥黏著度與市場滲透率。

「適應症有雙引擎後,我們供貨很努力跟上,目前看營收趨勢,預期會更好。」林國鐘表示,藥華藥會繼續擴展Ropeg至血液及實體腫瘤相關的新適應症,例如早前期原發性骨髓纖維化(PMF)已啟動三期臨床試驗,並持續探索和其他藥物的聯合療法,像是聯用於治療肝細胞癌等,「Ropeg將來有機會做到幾百億、甚至千億元市場,我常鼓勵員工,藥一出來,營收會非常驚人。」
首款藥物進入豐收期,外界也引頸期盼藥華藥的第二顆藥。自去年底啟動加拿大FORUS Therapeutics、上海鑌鐵生物科技和予宇生技等一連串併購計畫,林國鐘透露,「第二顆藥有可能是透過併購,早年資源有限,投入研發的錢沒那麼多,新藥開發在五年內上市較困難。不過,我們研發紮根得不錯,地基也不錯,併購才會讓公司橫向擴長。」
話鋒一轉,他也不藏私地向本刊攤開研發進度,橫跨腫瘤和免疫疾病的四大候選藥物,今、明二年將向臨床一期推進,「現在資金比較充沛了,自己的研發也要衝、衝、衝!」林國鐘信心滿滿地說。

有產品跟訂單,接下來就是產能要追上,藥華藥除了既有中部科學園區建置提供約4萬名病患產能,斥資67億元新建位於新竹生醫園區的大規模生產基地,建築已經蓋好,預計明年中裝修完工,林國鐘透露,產能將一舉拉升到服務全球10萬名以上病人。
波士頓購地 蓋美國總部
今年初,藥華藥再決議進軍美國屬地波多黎各,設立子公司和生產線。「波多黎各廠是一個備援,要分散地緣風險。」如今每個月幾乎半數時間都在海外奔波的林國鐘,解釋選址原因,「當地州長提供不錯的招商優惠,而且生產成本和稅金低;加上波多黎各是美國屬地,不用擔心川普的關稅,這對我們未來的利潤非常有幫助。」

此外,藥華藥還在全球生物科技產業的核心美國波士頓,設有創新研究中心和辦公室,詹青柳開玩笑說「護國神山」台積電也是鄰居,只不過藥華藥租用了二層樓,「難得規模比台積電更大。」她加碼透露,藥華藥近期正在規劃購地自建美國總部,「地點一定會在波士頓,靠近哈佛大學、麻省理工學院(MIT)和國家實驗室。」
早年任職美國食品藥品監督管理局(FDA)的詹青柳,對美國生技法規和環境相當熟悉,她指出在地化非常重要,「我們有一個同僚第一次代表藥華藥參加美國會議,進去一看都是美國人,而藥華藥是領頭的,那種感覺很不一樣。」

事實上,2000年以5億元資金起家,藥華藥花費約20年時間才讓一顆新藥順利上市,林國鐘坦言前面十幾年一直在「找錢」,「當年『為台灣打造生技產業』這句話,我講得很深切,也努力在做,但真的被打得很慘。台灣(生技產業)環境還沒有那麼成熟,資金一路不充裕、非常不充裕,天天要去跟人借錢。」
如今雖然苦盡甘來,林國鐘仍不諱言,對藥華藥傷害最深的其中一拳,就是與負責歐洲銷售的奧地利藥廠AOP之間的爭訟。
感謝股東挺 催生女股神

而自2018年起,藥華藥與AOP合作契約產生爭議,國際仲裁院(ICC)2020年裁定藥華藥須賠償AOP高達1.42億歐元(約新台幣48億元),「藥華藥當時資本額才20多億元,新聞鬧得很大,說我們要賠2個股本,還被打入全額交割股,股價從早期的200元高檔,一路跌到4、50元,直到2022年德國聯邦最高法院改判免賠定讞為止,我們經歷最痛苦的1年5個月。」目前爭議未果,林國鐘吐露,「這就像不小心說了『我願意』,結果一輩子被纏住。合約糾紛,藥華藥一定會戰鬥到底,正義雖然遲到,但一定會到!」

他並無奈指出,授權AOP銷售的歐洲和阿拉伯市場,擁有Ropeg藥品30至45%的潛在用藥患者,AOP雖然擁有Ropeg的PV藥證,爭議延燒讓後續適應症無法銷售,「也就是說,全世界的人都可以用藥華藥的藥來治病,只有歐洲患者可能沒辦法用到最新的藥,AOP應該多考慮到病人的需求。」
談起辛苦的日子,林國鐘最感謝的還是股東一路力挺,甚至在最艱難的時刻,股東群組還發起「一人加買一張股票」來鼓舞士氣。其中大股東行政院國家發展基金於藥華藥創立時便投資1億元,歷年曾多次追加投資,如今藥華藥股價較當時百倍翻,成為國發基金有史以來投資報酬率第二高的標的、僅次於台積電。
為人所知的,還有演員張鈞甯也於2021年底參與藥華藥私募,以每股235元、斥資約6千萬元認購256張股票。經過3年閉鎖期,張鈞甯上週(15日)出席活動受訪才證實,已經全數出清持股,外界推估她獲利至少一倍以上。

意外催生演藝圈「女股神」,林國鐘笑讚張鈞甯眼光很好也很有主見,他透露,雖然張鈞甯父親、前台大教授張志銘與藥華藥結識,擁有德國慕尼黑大學法律博士學位的他,曾是台大國發所教授,在藥華藥為AOP官司所苦的時候,林國鐘曾向張志銘請益,「但不是爸爸叫她買的。」林國鐘說,「是張鈞甯自己實際造訪公司、了解營運後才決定投資,她是台北大學法律系財經法學組畢業,又拿到中央大學產經研究所碩士學位,原本在財經領域就有專長。」
美國那一套 在台行得通

而談到配發股利,林國鐘表示,股東等了這麼久,確實要讓大家開心一點,「但很多股東都同意,等了20幾年,不差這幾年,公司成長茁壯、股價漲得更高愈好,所以股東照顧好之外,工廠要蓋、設備要買。」他也自豪藥華藥的股東如今很受歡迎,今年藥華藥也舉辦首屆「藥華藥創新獎」,表揚有潛力的生技新星,「最好股東再去投資別的公司,創造外溢效果。」
尤其台灣生技公司的新藥開發成功案例少,常被投資界認為只談燒錢、沒營收的「本夢比」,林國鐘表示,台灣其實充滿潛力,「不過真正體會到,講新藥會有人聽不懂,認為研發經費高、申請藥證補件補不完,太辛苦了。所以我講最多的就是『高成長』,大家聽了都很開心!」
他也嚴肅表示,雖然新藥研發有挑戰性,藥華藥仍以未來幾年內再推動自研新藥上市為目標,「以華爾街看法,不賺很多錢沒關係,但一定要有新藥,表示公司的能量是可以橫向發展。」

採訪尾聲,本刊問經營團隊怎麼看藥華藥登頂生技股王,被譽稱爲「生技界護國神山」?林國鐘笑著說「有在努力」,「不過,藥華藥不是幫人代工,而是要發明新藥、打造品牌,證明美國那一套,在台灣也行得通!」