普生總經理林孟德指出,普生近三年的核心策略,是將精準醫療事業升級為「設備 × 試劑 × 服務」 的整合式商業模式,使每一台設備的市場滲透,都能帶動長期穩定的檢測試劑需求,形成高可預期的經常性收入。目前在精準醫療事業群中,以CLIA化學發光系統、ELISA系統及AIO全自動化分子診斷系統為核心動能,其中針對CLIA化學發光系統及AIO全自動化分子診斷系統,採取「設備+試劑」整合方案商模升級,有助於隨著旗下設備銷售增加,創造穩健檢測試劑產品良好需求。
林孟德進一步表示,普生旗下CLIA化學發光免疫分析技術平台具有提供高效率、高通量的檢測能力,具備靈敏度高、自動化程度高等優勢,現已開發多達81款化學發光相關試劑,涵蓋腫瘤標記物、甲狀腺、荷爾蒙、感染性疾病及代謝檢測等。今年第三季普生已率先正式取得5項食藥署(TFDA)醫療器材許可證,目前已有醫院開始進行測試階段,並與台灣地區三家檢驗所展開合作,同時積極與多家地區醫院與檢驗所洽談中,規劃於2026年再提交20款試劑申請TFDA認證、歐盟IVDR認證,有助於為明年營運創造新一波動能。
針對各產品線狀況,林孟德指出,普生旗下GBC AIO全自動整合式檢測設備,可靈活應用且整合DNA/RNA核酸萃取、擴增、數據分析功能於一體的全自動分子診斷平台,可在2.5小時內完成核酸分離與定量分析,支援多樣樣本類型,並與實驗室信息系統雙向連接,提高臨床實驗室操作效率,目標客群涵蓋區域醫院、診所、實驗室等多元場域,並已握有AIO全自動整合式檢測設備接單實績,同步積極推進取得醫療器材專案製造核准許可批准,以期增添營運表現。
另一方面,普生ELISA系統則專注於肝炎、HIV及腫瘤標記物檢測,支援中小型實驗室與血庫應用,並透過GB Rito讀取儀、GB Wato洗板儀,以及全自動化微孔盤處理系統 Dynex DS2/DSX,提供從檢測到分析的完整解決方案,主攻海外市場業務銷售,包括巴西、印度、馬來西亞及中東等實績,未來將持續拓展馬來西亞、拉丁美洲及歐洲等多地經銷商簽訂合作,並加速當地註冊流程,進一步推升海外市場長期成長的第二曲線。
林孟德表示,癌症多年為國人第一大死因,帶動早期偵測與術後監控需求大幅攀升,普生旗下全自動CellBio™循環腫瘤細胞(CTC)檢測系統產品,為癌症診斷及治療監測提供非侵入性、可重複且成本較低的癌症診斷解決方案,並不斷深化與多家醫院及診所緊密合作與普及,同時今年底更進一步結盟富邦產險,提供保戶包括myCTC 血液循環腫瘤細胞檢測、甲狀腺功能與甲狀腺癌檢測、以及肝癌、肝炎、肝纖維之全方位肝檢測服務。此舉結合讓普生液態活檢技術以「保險×早篩」模式快速擴散。
據了解,普生為求快速滲透檢測試劑市場,在國內係採取免費提供設備的策略,而在國外則與在地經銷商合作,藉由經銷商銷售設備與檢測試劑。林孟德表示,與國外競爭對手羅氏(Roche)及亞培(Abbott)等相比,普生所提供的檢測設備與試劑極具成本競爭力,估計可幫醫療院所節省20~30%的成本。



