臨床試驗

現代人無論工作、追劇還是滑手機，經常一屁股坐下去就起不來，「久坐」也成了常見的生活型態。英國最新研究發現，長時間坐著不起身，可能與較高的癌症死亡風險有關，研究追蹤超過9.1萬名成年人逾12年，結果顯示，每天「連續久坐」時間每增加1小時，癌症死亡風險就增加9%；相反地，若把其中1小時換成散步、做家事等輕度活動，癌症死亡風險則降低12%。

反覆感染、頻尿、排尿疼痛，甚至面臨抗生素愈吃愈無效的困境，是反覆性泌尿道感染患者長期難以擺脫的痛苦。光是台灣就有超過30萬名患者，全球更高達一億名病患深受其擾，泰宗生技鎖定未被滿足的治療需求，以非抗生素新藥U101切入預防市場，可望有效降低復發風險改善患者生活品質。其全球治療市場規模預估將由2025年近100億美元成長至2035年147.3億美元。

興櫃生技股王仁新醫藥旗下轉投資的Belite Bio正準備在三個⽉內，在⽇本提交其Stargardt（斯特格病變）病候選藥物tinlarebant的申請。仁新正積極準備，將這種可能成為首個治療這種罕見遺傳性視網膜疾病的藥物引入日本市場，計畫自行尋求該藥物的監管批准和商業化，而不是將其授權給當地合作夥伴。

針對近日市場與投資人對預防反覆性泌尿道感染（rUTI）新藥 U101 第三期臨床試驗期中分析（Interim Analysis）結果之關切，泰宗生物科技（4169）（以下簡稱「泰宗」）特別發出聲明，以期協助市場正確認識臨床試驗之統計機制與正面意義。

生技股王藥華藥攜手日本創新平台「TECH Tokyo」舉辦首屆「藥華藥創新獎」，今（15）日於台北盛大頒獎。橫跨台日的生醫新創盛事，吸引眾多優秀團隊競逐，最終由台灣長弘生技以治療復發性膠質母細胞瘤的創新療法奪下最高榮譽大獎，抱走10萬美元（約新台幣320萬元）獎金 。

中藥減重也能達到媲美瘦瘦針的顯著效果嗎？林口長庚醫院團隊透過真實世界資料分析，首度將特定中藥複方與第一代GLP-1瘦瘦針進行「正面對決」，結果顯示中藥組1年後減重成效優於西藥組，為中醫介入減重領域提供了重要的科學實證與臨床參考價值。

癌症治療迎來歷史性大突破！1項橫跨11國的國際臨床試驗證實，新型標靶藥物皮下注射劑在化療與免疫療法失效的頭頸癌患者身上展現驚人成效，成功讓部分病患的腫瘤完全消失。

新藥研發動輒耗費10年長跑，圓祥生技即將迎來收割期。本刊專訪總經理何正宏，回顧他自美返台創業，歷經資金壓力與市場考驗，帶領公司走出低谷的過程；而隨關鍵臨床數據陸續開出，圓祥正邁向商業化與國際授權的轉折。

智合精準醫學科技（以下簡稱智合）今（1日）舉行發表會，力晶集團董事長、智合董事長暨執行長黃崇仁宣布，該公司自主研發、全球首創 PTHrP（副甲狀腺素相關蛋白）的標靶單株抗體新藥BGM-2121，已獲美國食品藥物管理局（FDA）、台灣食藥署（TFDA）核准啟動第一期臨床試驗，並同步展開人體試驗委員會（IRB）之審查相關作業。

藥華醫藥（以下簡稱藥華藥）近期持續推進旗下真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）用於新適應症「原發性血小板過多症」（ET）的全球藥證申請，繼陸續完成中國、台灣、日本ET藥證申請，近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件，為近30年來業界首度向美國食品藥物管理局（FDA）申請ET藥證，創下ET領域新藥里程碑。