「我對新藥研發有一個憧憬，接手這家公司就是想開發新藥。」本週三正式從興櫃轉上市的生技股生力軍—泰宗生技董事長徐煥清，坐在總部辦公室接受本刊專訪時眉開眼笑地說：「我們開發的反覆性泌尿道感染新藥是鎖定非抗生素族群，沒有抗藥性問題，市場規模超過百億美元（約新台幣3,100億元），第三季就要揭露期中分析結果了。」
今年67歲的徐煥清，是國內藥品代理老兵，擁有超過40年的藥品通路經驗，2009年向前董事長陳明桂買下3成多股權，並接任總經理，先讓虧損累累的泰宗轉虧為盈，一路帶著泰宗走向上市之路，現在更把精力放在新藥開發上。「台灣健保藥品不斷砍價，導致國際藥廠無利可圖，通路商更難以取得原廠新藥。原本的藥品代理生意『玩到沒得玩』，就想自己投入新藥研發。」他吐露原委。
帶錢接手 隔月虧轉盈
當時泰宗正在研發一款冬蟲夏草植物新藥，但虧損長達10年以上。徐煥清回憶，接手的第一個月，還自掏腰包480萬元彌補虧損，但第二個月就成功讓泰宗賺錢。究竟是如何做到呢？他一臉輕鬆寫意地說，獲利關鍵很簡單，「把業務帶進來，就穩定賺錢了。」
原來，徐煥清倚賴的還是老本行，導入藥品代理，帶上過去業務團隊，快速實現轉盈，同時打通覆蓋率高達9成的醫學中心通路，「靠著五花八門的藥物代理銷售，替公司注入穩定的現金流，並開始實現獲利。」就算現在投入新藥研發動輒花費數億元資金，他仍拍胸脯保證，資本額僅6.7億元的泰宗不會虧錢，「我們沒有燒過股東的錢，從頭到尾都是用自己的獲利來支撐研發。」
目前，泰宗主要營收來自退化性關節炎用玻尿酸、PRP自體血小板濃縮液和防沾黏產品等主力產品，多用於婦產科、腹腔與骨科手術。而初期研發的冬蟲夏草系列，也轉向申請健字號的護肝保健食品，貢獻了5至6％營收。
老藥新用 搶全球商機
接手後，徐煥清不斷想辦法讓泰宗獲利最大化，為的就是投入更多資源在新藥研發。「有時候我還希望虧錢，表示研發新藥投入很多。沒新產品加入的話，公司要成長有難度，研發快一點是好事，所以我們很在乎研發。」他堅定地說。
目前泰宗研發進度最快的新藥，是反覆性泌尿道感染用藥「U101」，在台灣二期臨床試驗已取得顯著結果，預計今年第三季公布臨床三期的期中分析。「U101其實是『逆向開發』，同成分藥是用來治療間質性膀胱炎，因原廠無力負擔來台臨床試驗費用，我們透過合作取得總代理權。」徐煥清透露，「當時我買斷產品資料和原料合成方式，委託台灣一家代工廠幫忙生產。」
沒想到，無心插柳卻成了發展新藥契機。「藥品上市後，醫生在用藥過程發現，對治療反覆性泌尿道感染也有效果，我們就趕快回頭去做動物和臨床試驗，再申請新專利！」徐煥清興奮地說。
由於新成分新藥研發約要耗費15年以上、投入數十億美元，成功率還僅有萬分之一，徐煥清另闢蹊徑，投入改良型新藥。「以新適應症訴求『老藥新用』，就能直接從二期臨床試驗做起，研發成本低且成功率高。」一起受訪的總經理王雅俊分析。
反覆性泌尿道感染好發於女性族群，全球每年約有1億名患者，目前缺乏有效藥物，只能靠病患個人調整作息或以抗生素壓制，長期容易造成抗藥性。「U101創造非抗生素療法，以原適應症而言，全套療程花費介於700到1,000美元，以接近一億名患者估算，就算市占率2至3成，還是百億美元等級的市場。」王雅俊透露。
不只在台灣，泰宗也打算讓這款新藥出海，預計年中啟動在美國的三期臨床試驗，「光是在台灣上市就能賺，國際市場又比台灣大非常非常多。」王雅俊開心地說。
肝癌檢測 年底可上市
除了新藥發展順利之外，泰宗3月也公布自主研發的肝癌檢測醫材 —凱玫樂（CatCHimera），已取得美國FDA核發「突破性醫材認定（BDD）」。
王雅俊對本刊說明，肝癌細胞在生長時，血液中會出現病毒嵌合到肝癌細肥的DNA片段，透過泰宗的基因檢測技術，抽血就能發現殘餘腫瘤存在，「肝癌5年內的復發率為60至70％，若腫瘤在電腦斷層還看不到的大小就能被發現，此時可用標靶、免疫療法或細胞療法等方式，把殘存的腫瘤細胞精準殺掉，降低復發率。」
原來，泰宗花費10年才將這項肝癌檢測技術推向市場，而全球每年有近20萬名B肝肝癌手術患者，術後1到2年需要追蹤檢測，屬於剛性需求。「預計今年底凱玫樂就能在台銷售，接下來除推進美國上市，更看好中國與東南亞，這些地方B肝肝癌患者非常多，藉由美國拿到BDD，我們要讓技術落地海外市場。」王雅俊透露。
礦工之子 實踐新藥夢
不甘只做藥品和醫材代理、積極投入新藥開發的徐煥清，是礦工之子，小時候家住新竹峨眉鄉的獅頭山上，光是上學來回要走5個小時，經常放學走到一半天就黑了。
「出社會做了4年業務、賺了第一桶金之後，一些醫生鼓吹我出來開業，就去開了間小公司。」徐煥清謙遜談起經歷，但他口中的「小公司」其實是上櫃生技公司弘如洋，後來覺得代理藥沒什麼好做，便交給新東陽集團旗下的昇陽建設入主。也就是說，泰宗是徐煥清推上資本市場的第二家公司，這次能否實現他研發新藥的願景，成績將在掛牌上市後陸續揭曉。
