記者簡浩正/台北報導
▲食藥署公告有2批、共8.9萬袋專案輸入生理食鹽水注射液,因外漏、外溢的不良情形啟動回收。示意圖,非本次通報回收專案進口輸液。(圖/翻攝自Unsplash)
去年「永豐化學工業股份有限公司」因違反PIC/S GMP規範被勒令停工,讓國內輸液供應出現缺口,衛福部食品藥物管理署啟動專案輸入。食藥署昨公告,「百特醫療產品股份有限公司」有2批、共8.9萬袋專案輸入生理食鹽水注射液,因外漏、外溢的不良情形,啟動回收。
食藥署副署長王德原說明,經接獲醫療機構通報,上述2批藥品有外漏、外溢的不良情形,經請廠商調查後,廠商於4月11日主動通報食藥署啟動回收。
他說,這2批號藥品已銷售數量約8萬9970袋,食藥署已要求廠商於5月11日前完成回收,並繳交調查報告及預防矯正措施,倘藥商未依規定辦理回收作業,將依《藥事法》第91條規定,處新台幣20萬至500萬元罰鍰。
另,有關我國生理食鹽水的供應狀況。王德原指出,去年6月12日至今年3月17日專案進口期間,以500CC計算,共輸入1104.3萬袋/瓶。日前永豐公司已全部恢復相關生理食鹽水注射液的供應,食藥署專案輸入的生理食鹽水的部分也已經分配完畢,現行國內所有生理食鹽水將回復自由市場機制。
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