藥華藥表示,政策細節目前仍存諸多不確定性,倘若為延續美國2020年提出的版本,則僅適用於聯邦醫療保險Medicare Part B所涵蓋的藥品。藥華藥Ropeg屬於聯邦醫療保險Medicare Part D,不在影響範圍內,現行給付機制與臨床使用安排目前均不受影響,患者治療可望持續不中斷。
Ropeg為美國食品藥物管理局(FDA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV),藥華藥表示,美國聯邦醫療保險Medicare Part B 通常涵蓋需在醫療機構內由專業醫護人員施打的藥品,而Ropeg為皮下注射劑型,可由病患在家中自行施打,因此屬於聯邦醫療保險Medicare Part D 給付項目,主要經由私人商業保險或病患自費取得,不受到針對Medicare Part B 藥品政策的直接影響。
藥華藥強調,Ropeg的核准上市,正是為回應罕見疾病領域中存在的長期迫切醫療需求。在此族群中,治療選項有限,且多數現有藥物難以提供長期且穩定的疾病控制。Ropeg的臨床價值已獲醫界肯定,對於特定患者而言更是不可或缺的長期管理選項。
此外,藥華藥進一步表示,即便行政命令已簽署,政策從發布到實際執行尚需經歷公告期、公眾意見徵詢、實施細節確立,甚至立法程序等諸多環節,整體影響仍具高度不確定性。在此過程中,藥品適用範圍、計價機制與實施細則皆可能有所調整。公司持續密切追蹤政策進程,確保患者的用藥權益不受影響。
藥華藥指出,作為具國際市場布局的生技新藥公司,穩定且可持續地滿足患者治療需求為公司首要目標。面對全球政策環境變化,公司將持續與保險機構、醫療專業人士及政策相關單位保持積極開放的合作與溝通,攜手維護患者的用藥權益與醫療品質。Ropeg在全球市場的擴展與臨床價值已廣獲肯定,公司中長期成長動能強勁,營運穩健推進,持續為造福患者與提升股東權益努力。