2025.07.28 17:20 臺北時間

友華集團小金雞友霖生技17年磨一劍 強攻P4及改良型新藥有成

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友霖生技專注於505(b)(2)新藥與利基型P4等高附加價值產品的開發。左起總經理黃春桐、董事長蔡正弘。(友霖提供)
友霖生技專注於505(b)(2)新藥與利基型P4等高附加價值產品的開發。左起總經理黃春桐、董事長蔡正弘。(友霖提供)
友華集團旗下的友霖生技(以下簡稱友霖)將於明(29)日舉行上櫃前業績發表會,公司經營團隊在董事長蔡正弘與總經理黃春桐帶領下,特別提前一日與媒體進行茶敘、交流,說明公司自2008年成立之後,如何在新藥研發領域中一步一步摸索出自己的市場定位,以及未來展望。
友霖表示,公司長期專注於西藥的研發、生產及銷售,近年來憑藉垂直整合的研發、製造與行銷實力,以及多項通過國際認證的製藥設備,成功在國際醫藥市場中占有一席之地,並已成功轉型為從藥品研發到市場銷售全流程自主的專業醫藥公司。
總經理黃春桐表示,友霖最重大的資產就是長期累積的研發成果、專利及藥證,公司目前已有3個自行研發的產品成功上市,2025年至2028年間預計還會有4個產品成功上市。若以藥品領域來看,心血管用藥約莫貢獻66%營收,中樞神經系統用藥則約莫貢獻26%營收。就市場定位及發展策略來看,友霖鎖定開發風險較低、研發速度較快利基型P4(第四類學名藥),以及具高門檻與市場專利保障的505(b)(2)新藥(改良型新藥)與利基型學名藥作為研發主軸,藉此滿足未被滿足的市場需求。
針對產品開發成果,友霖進一步表示,公司的ADHD(注意力不足過動症)創新藥品Methydur®(思有得)表現亮眼。該藥於2020年起獲健保給付,並被列為第2A類新藥。Methydur®採用友霖自行開發的半固體多層釋放技術(SMRT),具備快速起效與長效穩定的特性,可達到真正「一天一次」的服藥模式,降低學童在校服藥的壓力,提升日常生活品質。該產品因安全性優於傳統劑型,因此也為公司帶來穩定的營收表現。
除了國內市場表現亮眼,友霖在國際市場也有實質成果。旗下糖尿病學名藥成功取得美國FDA上市許可,成為台灣首家獲准該類藥證的藥廠,並已穩定進入美國市場銷售。口服抗生素產品Vancomycin則自進入美國市場以來,市佔率已超越其他同成分藥品。
據了解,友霖去年營收約新台幣12.23億元,其中產品銷售收入約10.2億元,占總營收的83.14%,為主要營運動能。此外,在授權金與權利金部分收入約1.47億元,占整體營收的12.06%。數據顯示,其長期累積的研發成果已具備商業轉化價值。
針對產品開發策略,黃春桐特別指出,與傳統新藥開發不同,505(b)(2)新藥可援引既有研究數據,簡化臨床試驗程序並降低成本,有助於加快取得美國上市許可。美國FDA也會因應藥品特性給予專屬市場保護期,若再搭配專利保護,更能建立牢固的市場壁壘,有效提升產品投資報酬率與商業價值。
值得一提的是,為支撐此策略,友霖已建構三大核心製劑平台,包括SMRT(半固態多層藥物釋放技術)、MUPS(多單元圓粒系統)與OROS(滲透壓控制釋放技術)。這些高技術門檻平台可應用於改善藥效曲線、延長藥效時間與提升病患服藥依從性,並且具備高市場進入障礙,有效強化產品差異化與競爭力。
展望未來,董事長蔡正弘語氣堅定地表示,友霖將持續深化505(b)(2)新藥研發佈局,並加速推進產品在美國與其他已開發市場的藥證申請與商業化合作。累積足夠的實績後,公司也將進一步擴大研發團隊與國際行銷網絡,發揮其製造與開發平台優勢,實現自有品牌藥品的全球布局。
更新時間|2025.07.28 17:20 臺北時間
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